*APENAS PARA USO PROFISSIONAL* Esse produto só deve ser realizado por um profissional de saúde qualificado, visto que o diagnóstico só pode ser feito por um médico.

CORONAVÍRUS (COVID-19) IgG/IgM -  TESTE RÁPIDO
Teste  para detecção de  Antícorpos IgG/IgM contra Coronavírus (COVID-19) em amostras de Sangue Total/Soro /Plasma
Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) para SARS-CoV-2 (Sindrome Respiratória Aguda Grave Cov2) no sangue total, soro ou plasma. Apenas para uso diagnóstico profissional in vitro.

O COVID-19 (Doença causada pelo  Coronavírus) é a doença infecciosa causada pelo coronavírus descoberto mais recentemente. Esse novo vírus e doença eram desconhecidos antes do início do surto em Wuhan, na China, em dezembro de 2019. Os sintomas mais comuns do COVID-19 são febre, cansaço e tosse seca. Alguns pacientes podem ter dores, congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta ou diarréia. Esses sintomas geralmente são leves e começam gradualmente. Algumas pessoas são infectadas, mas não apresentam sintomas e não se sentem mal. A maioria das pessoas (cerca de 80%) se recupera da doença sem precisar de tratamento especial. Cerca de 1 em cada 6 pessoas que recebe COVID-19 fica gravemente doente e desenvolve dificuldade em respirar. As pessoas idosas e as que têm problemas médicos subjacentes, como pressão alta, problemas cardíacos ou diabetes, têm maior probabilidade de desenvolver doenças graves. Cerca de 2% das pessoas com a doença morreram. Pessoas com febre, tosse e dificuldade em respirar devem procurar atendimento médico. As pessoas podem adquirir o COVID-19 de outras pessoas que têm o vírus. A doença pode se espalhar de pessoa para pessoa através de pequenas gotículas do nariz ou da boca que se espalham quando uma pessoa com COVID-19 tosse ou exala. Essas gotículas pousam em objetos e superfícies ao redor da pessoa. Outras pessoas pegam o COVID-19 tocando esses objetos ou superfícies e depois tocando nos olhos, nariz ou boca. As pessoas também podem pegar COVID-19 se respirarem gotículas de uma pessoa com COVID-19 que tosse ou exala gotículas. A maioria das estimativas do período de incubação para COVID19 varia de 1 a 14 dias.

CORONAVÍRUS (COVID-19) IgG/IgM -  TESTE RÁPIDO (sangue total / soro / plasma) é um teste rápido que utiliza uma combinação de partículas coloridas revestidas de antígeno SARS-COV-2 para a detecção de anticorpos IgG e IgM para SARS-COV- 2 no sangue total humano, soro ou plasma.

PRINCÍPIO

CORONAVÍRUS (COVID-19) IgG/IgM -  TESTE RÁPIDO IgG / IgM (sangue total / soro / plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos SARS-CoV-2 no sangue total, soro ou plasma. Este teste consiste em dois componentes, um componente IgG e um componente IgM. No componente IgG, o IgG anti-humana é sensibilizada na região da linha de teste de IgG. Durante o teste, a amostra reage com as partículas revestidas de antígeno SARS-CoV-2 na fita de teste. A mistura então migra cromatograficamente por ação capilaridade  na membrana e reage com a IgG anti-humana na região da linha de teste de IgG. Se a amostra contiver anticorpos IgG contra SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste para IgG. No componente IgM, a IgM anti-humana é sensibilizada na região da linha de teste IgM. Durante o teste, a amostra reage com IgM anti-humana. Os anticorpos IgM para SARS-CoV-2, se presentes na amostra, reagem com as partículas revestidas de antígeno IgM anti-humano e SARS-CoV-2 na dispositivo do teste, e esse complexo é capturado pela IgM anti-humana, formando uma linha colorida na região da linha de teste IgM. Portanto, se a amostra contiver anticorpos IgG para SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste IgG. Se a amostra contiver anticorpos IgM para SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste IgM. Se a amostra não contiver anticorpos para SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá em nenhuma das regiões da linha de teste, indicando um resultado negativo. Para servir como controle processual, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e que a membrana  absorveu corretamente. 
REAGENTES

Dispositivo de teste que ntém partículas coloidais de ouro conjugadas com antígeno específicas e IgM anti-humano, IgG anti-humano revestido na membrana.

- Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.- Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits são manuseados.- Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo do procedimento e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado das amostras.- Use roupas de proteção, como jalecos de laboratório, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem analisadas.- Os testes usados, amostras e material potencialmente contaminado devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais.- A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.


ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

O kit pode ser armazenado em temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 ° C). O cdispositivo de teste é estável até a data de vencimento impressa na bolsa lacrada. O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso. NÃO CONGELE. Não use além da data de validade.
Uso profissional, esse produto só deve ser realizado por um profissional de saúde qualificado, visto que o diagnóstico só pode ser feito por um médico.

MATERIAIS FORNECIDOS

Dispositivos de testeGotejadoresTampão DiluenteInstrução de Uso (vide site)


MATERIAIS NECESSÁRIOS, MAS NÃO FORNECIDOS

Recipientes para coleta de amostrasCentrífuga (apenas para plasma)MicropipetaCronometroLancetas (somente para sangue total da paleta de dedos)

GARANTIA DA QUALIDADE 

A Alamar Tecno Científica Ltda obedecendo o que estabelece o código de Defesa do Consumidor e portanto para que o produto apresente  o seu melhor desempenho estabelece que:
1. O usuário leia e siga rigorosamente o procedimento técnico;2. Os materiais estejam armazenados em condições indicadas;3. Os acessórios necessários estejam de acordo com o solicitado.Antes de ser liberado para venda cada lote é testado e aprovado, sendo uma amostra retido para referencia futura e controle de qualidade. Portanto havendo necessidade de alguma informação sobre o lote em questão , o Controle de qualidade está à disposição. E quaisquer problemas que venham ocorrer por falha da empresa, serão resolvidos sem ônus para o cliente

• Código Referência : 00000800000100001
• Unidade : 25 testes
• Instrução de Uso : Download da Instrução de Uso
• Marca : Inlab
• Peso do Produto : 0.18 kg
• Peso da Embalagem : 0.28 kg