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Inlab - Teste Strep A 25 Testes

Ref.: 00000120000100002

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Detalhes do produto


O STREP A - TESTE RÁPIDO é um teste rápido imunocromatográfico, qualitativo para detectar o antígeno de estreptococos do grupo A diretamente de material da garganta. O teste serve como um indicador precoce de faringite por estreptococos do grupo A . É de uso in vitro.

O estreptococos do grupo A é um dos mais significativos patógenos humanos que causa faringite aguda, amigdalite, impetigo e febre escarlatina (1). É muito importante diferenciar a infecção por estreptococos de outros agentes etiológicos (ex. vírus, micoplasma ou clamídia) para ser iniciado um tratamento apropriado. Se o diagnóstico precoce e o tratamento falharem, estas infecções podem resultar no aumento da intensidade dos sintomas e em complicações posteriores como a febre reumática (2-4). Enquanto que os métodos clássicos para identificação levam um mínimo de 18 horas para produzir os resultados, o STREP A - TESTE RÁPIDO requer apenas de 5-10 minutos.
Composição
O kit de STREP A - TESTE RÁPIDO contém reagentes e materiais necessários os testes:
STREP A - possuí dispositivos conténdo uma membrana com anti-estreptococos do grupo A e uma almofada impregnada com o conjugado de cor-anticorpo (anti-estreptococos do grupo A) em uma proteína matriz contendo azida de sódio a 0,1%.
Reagente 1 -  1 x 0,5 ml, 1 x 7,5 ml ou 2 x 7,5 ml contendo tampão de extração (nitrito de sódio 01M).
Reagente 2 -  1 x 0,5 ml, 1 x 7,5 ml ou 2 x 7,5 ml contendo tampão de extração (ácido acético 0.4M).
Controle Positivo de Strep A - 1 x 0,5 ml, 1 x 2 ml ou 2 x 2 ml contendo suspensão de estreptococos do grupo A não viáveis com azida de sódio a 0,1%.
Tubos de reação 
Tubos de Extração com tampa gotejador 
Swab de rayon com haste plástica 
Estante para tubos.
Precauções
Somente para uso diagnóstico in vitro.
Não trocar materiais de diferentes lotes de produtos e não utilizar o kit após a data de validade indicada.
Não trocar as tampas entre os reagentes.
Evitar a contaminação dos reagentes não encostando a ponta dos frascos reagentes nos tubos de extração.
Os reagentes 1 e 2 são levemente cáusticos. Evitar o contato com os olhos, mucosas sensíveis, cortes, esfolamentos, etc.. Se estes reagentes entrarem em contato com a pele ou com os olhos, lavar com grande quantidade de água.
Não fumar, comer ou beber nas áreas onde as amostras ou o kit são manuseados.
Usar luvas descartáveis ao manusear os reagentes do kit ou as amostras e lavar totalmente as mãos depois do uso.
Todas as amostras de paciente devem ser manuseadas como sendo transmissíveis de doenças. Seguir os procedimentos padrões adequados para o manuseio e o descarte das amostras.
A membrana do STREP A ? TESTE RÁPIDO deve ser mantida em sua embalagem intacta até o momento do uso.
Umidade e temperatura podem interferir nos resultados.
Modo de Usar
COLETA E PREPARO DA AMOSTRA


Coletar as amostras de orofaringe através de procedimentos clínicos padrões, utilizando os swabs fornecidos no kit Evitar tocar com o swab na língua, bochechas e dentes. (5).

Os swabs devem ser processados o quanto antes após a coleta. Se não, os swabs podem ser colocados em tubo estéril, seco e perfeitamente fechado e armazenados a temperatura ambiente (15-30ºC) por 4 horas, ou por até 24 horas sob refrigeração (2-8°C). Não congelar. Todas amostras devem estar em temperatura ambiente antes de testar.

Se for solicitada uma cultura, o swab pode ser armazenado e transportado em um meio líquido (meio de Stuart modificado ou um equivalente). Os meios semi-sólidos não podem ser usados. O swab deve ser levemente estriado em uma placa de cultura antes de imersão dos reagentes 1 e 2 pois, esses reagentes matam a bactéria no swab. Alternativamente, um segundo swab ou dois swabs seqüenciais devem ser coletados para o procedimento da cultura, porém os resultados obtidos desse modo podem não correlacionar com o swab inicial.

Não abrir o invólucro até o momento do uso.

Para adicionar os reagentes 1 e 2, segurar o frasco em posição vertical acima do tubo de reação e dispensar 4 gotas dentro do tubo.

Para adicionar o extrato, colocar a tampa conta gotas no tubo de extração e gotejar  3 gotas do extrato na cavidade da amostra em posição vertical.


PROCEDIMENTO DO TESTE


Dispensar 4 gotas do Reagente 1 dentro do tubo de extração.

Adicionar 4 gotas do Reagente 2 no mesmo tubo de extração acima.

Misturar a solução agitando suavemente o tubo de extração.

Imediatamente colocar o swab da amostra no tubo de extração. Misturar, enrolando o swab contra a lateral do tubo de reação. Incubar a temperatura ambiente por pelo menos dois minutos, porém não mais que 30 minutos com o swab dentro do tubo.

Remover o swab retirando todo o líquido do swab. Descartar o swab.

Retirar o dispositivo do envelope selado e colocar em uma bancada limpo e plana. Identificar o dispositivo com identificação do paciente ou do Controle. Para um melhor performance o teste deve ser realizadfo dentro de 1 hora.

Adicionar 3 gotas da solução extraída,  colocando a tampa gotejadora no tubo de extração, e gotejando  dentro da cavidade da amostra.

Ler o resultado entre 5 minutos. Não interpretar o resultado após 10 minutos.
Dados Técnicos
  • Código Referência : 00000120000100002
  • Unidade : Caixa
  • Origem : Brasil Brasil
  • Bula : Download da Bula
  • Marca : Inlab
  • Dimensão do Produto : 0,00 x 0,00 x 0,00 cm ( Largura X Altura X Profundidade)
  • Peso do Produto : 0.60 kg
  • Dimensão da Embalagem : 0,00 x 0,00 x 0,00 cm ( Largura X Altura X Profundidade)
  • Peso da Embalagem : 0.65 kg
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