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Inlab - Teste Feca Cult One Step 25 Testes

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Detalhes do produto


O FECA-CULT ONE STEP TESTE é um teste imunocromatográfico rápido para a determinação qualitativa de hemoglobina humana (hHb) em fezes. O teste é indicado como um auxílio no diagnóstico de distúrbios gastrintestinais inferiores. Recomenda-se o uso por profissionais. Somente para uso diagnóstico in vitro.O principal uso do FECA-CULT ONE STEP TESTE é para a triagem de patologias do trato gastrintestinal inferior, tais como o câncer colo retal e os grandes adenomas que sangram. O câncer colo retal é um dos cânceres mais comumente diagnosticado e a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos (Liberman, 1994; MMWP, 1995). A triagem para o câncer colo retal provavelmente aumenta o diagnóstico do câncer em um estágio inicial, reduzindo assim a mortalidade (Dam et al., 1995; Miller, 1995 e Lang, 1996). Os primeiros testes de sangue oculto disponíveis comercialmente utilizavam o teste de guaiaco, que requer uma dieta especial para minimizar resultados falso positivo e falso negativo. O FECA -CULT ONE STEP TESTE é designado especialmente para detectar hemoglobina humana nas fezes utilizando métodos imunoquímicos, que melhorou a especificidade para detecção de distúrbios gastrintestinais inferiores, incluindo câncer colo retal e adenomas (Frommer et al. 1988; St. John et al., 1993).
Especificações
O FECA-CULT ONE STEP TESTE foi indicado para detectar a hemoglobina humana em amostras de fezes através da interpretação visual do desenvolvimento de cor no  teste (dispositivo ou tira). O dispositivo / tira do teste contém uma membrana, que é pré impregnada com anticorpo hemoglobina anti-humano na área da linha teste (T) e anticorpo de cabra anti-camundongo na área da linha controle (C). Uma almofada com anticorpo hemoglobina anti-humano-conjugado de ouro coloidal é colocado no final da membrana. Quando a hemoglobina humana estiver presente na amostra de fezes do paciente dissolvida em salina tamponada, a mistura do conjugado ouro coloidal e a amostra extraída movem-se ao longo da membrana cromatograficamente por ação de capilaridade. Esta mistura então migra para a área Teste (T) e forma uma linha visível como o complexo de anticorpos com a hemoglobina humana. Quando a hemoglobina humana estiver ausente na amostra extraída, não se forma nenhuma faixa de cor visível na área Teste(T). Portanto, a presença de uma faixa de cor na área Teste (T) indica um resultado positivo. Uma faixa colorida sempre aparecerá na área Controle (C) que serve como um indicador de procedimento para o desempenho próprio do teste e do dispositivo.
Composição
Dispositivo ou Tira de teste contendo reagentes imobilizados em uma membrana em uma proteína matriz com azida sódica (FOB test);
Tubo Coletor contendo uma suspensão de proteína e conservantes.
Precauções
 ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

O kit deve ser armazenado em temperatura entre 2-30°C; não congelar. O produto é estável até a data de validade indicada no rótulo.

PRECAUÇÕES
Somente para uso em diagnóstico in vitro.Para uso profissional.Não utilizar o material após a data de validade indicada no rótulo. Não misturar os tubos coletores de amostra de lotes diferentes.Não abrir o sachê com o dispositivo do teste até que esteja pronto para realizar o teste.Manusear as amostras como sendo agentes potencialmente infecciosos.A salina tamponada contém azida de sódio que pode reagir com encanamentos de chumbo ou cobre para formar azidas de metal potencialmente explosivas. Ao descartar salina tamponada ou amostras extraídas, sempre lave com muita água para impedir a impregnação da azida.Descartar todos os materiais utilizados no teste em um recipiente adequado.
Modo de Usar
COLETA E PREPARO DA AMOSTRA


Coletar uma amostra de fezes em um recipiente limpo e seco.
Desenroscar a tampa de rosca do tubo coletor e remover o aplicador, inserindo o palito na amostra fecal em diferentes locais.
Remover o excesso de amostra do palito esfregando-o em um papel absorvente.
Recolocar o palito no tubo e fechá-lo seguramente.

A amostra está pronta para ser estocada a 2-30°C, transportada ou testada. A amostra deve ser testada o mais rápido possível mas, pode ser utilizada até 2 dias da coleta. Neste caso manter a 2-8°C.


PROCEDIMENTO


O dispositivo ou tira do teste e, as amostras de pacientes devem atingir a temperatura ambiente (20-30°C) antes da análise.
Retirar o dispositivo ou tira do teste da embalagem quando estiver pronto para realizar o teste para evitar a condensação de umidade na membrana. Identificar o dispositivo ou tira com os dados do paciente ou do controle.
Agitar o tubo vigorosamente para assegurar uma boa suspensão.
Segurando o tubo em posição vertical, romper a extremidade.
5. Dispensar 4 a 6 gotas de solução na cavidade da amostra do dispositivo, ou 1 a 2 gotas na extremidade absorvente da tira, abaixo da faixa indicando MAX (não gotejar acima da faixa MAX).
Esperar 5 minutos e ler o resultado. Não fazer a leitura após 8 minutos.
Descartar o dispositivo ou tira do teste após uso único, em um local adequado.
Garantia
Um controle de procedimento interno está incorporado ao teste para assegurar a realização apropriada e a boa qualidade do kit. Recomenda-se o uso de um controle externo para verificar a performance do próprio kit. As amostras de Controle de Qualidade devem ser testadas de acordo com os procedimentos de Controle de Qualidade estabelecidos pelo laboratório.

Dados Técnicos
  • Código Referência : 00000070000100002
  • Unidade : Caixa
  • Origem : Brasil Brasil
  • Instrução de Uso : Download da Instrução de Uso
  • Marca : Inlab
  • Dimensão do Produto : 0,00 x 0,00 x 0,00 cm ( Largura X Altura X Profundidade)
  • Peso do Produto : 0.57 kg
  • Dimensão da Embalagem : 0,00 x 0,00 x 0,00 cm ( Largura X Altura X Profundidade)
  • Peso da Embalagem : 0.63 kg
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