Clamídia Teste Rápido é um teste em membrana reativa para detecção qualitativa do antígeno da Chlamídia trachomatis.Amostras: Amostras endocervicais ou endouretrais, urina de homens e secreção oculares de indivíduos sintomáticos. 

FINALIDADE

O CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO é um imunoensaio rápido para a detecção qualitativa direta do antígeno da Chlamydia trachomatis em amostras de swabs endocervicais ou endouretrais, urina de homens e secreção oculares de indivíduos sintomáticos.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Sensibilidade A sensibilidade do CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO para detectar antígeno de Clamídia é na ordem de 1 x 105 UFI / ml.

Precisão
A. INTRA-TESTE: A precisão foi determinada com 3 amostras iguais contendo valores positivo, positivo duvidoso e negativo. Esses valores foram corretamente identificados em 100% dos testes.
B. INTER-TESTE: A precisão foi determinada com 3 amostras iguais contendo controles positivo, positivo duvidoso e negativo do antígeno da clamídia em 11 ensaios independentes com 3 lotes diferentes de reagentes num período de 30 dias. Novamente, os laudos positivo, positivo duvidoso e negativo foram corretos em 100% dos testes.

Especificidade
Para confirmar a especificidade do CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO, 15 sorotipos foram analisados e demonstraram resultados Clamídia-positivo. Além disso, a Chlamydia psittaci e pneumoniae foram analisadas com o teste e deram resultados positivos.

O kit de CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO é um ensaio imunocromatográfico que utiliza uma combinação única de anticorpos monoclonal e policlonal para identificar seletivamente o antígeno da Chlamydia trachomatis em amostras de swabs endocervicais ou endouretrais com um alto grau de sensibilidade. No procedimento do teste, o swab com a amostra de um paciente é tratado com os reagentes de extração A e B para extrair o antígeno. A amostra extraída do swab é gotejado na extremidade absorvente da tira. Se o antígeno da Chlamydia trachomatis estiver presente, ele se liga ao conjugado-anticorpo marcado, formando um complexo antígeno-anticorpo. Como a mistura reativa continua a fluir pela membrana, o complexo se liga ao anticorpo anti-clamídia na área teste  da membrana, produzindo uma faixa de cor rósea. Outro conjugado-corante é capturado pelo anticorpo imobilizado na área Controle produzindo uma segunda faixa rósea que demonstra um desempenho de teste apropriado.
Portanto, uma faixa de cor rósea na área Teste indica a presença do antígeno Chamydia trachomatis. O aparecimento da faixa na área Controle garante que o teste foi realizado corretamente e que os reagentes estão quimicamente ativos.

MATERIAIS FORNECIDOS
Observação: Este kit não contém quaisquer agentes infecciosos viáveis.
O kit de CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO contém materiais e reagentes necessários para a realização de 25 testes:
Chlamydia : Dispositivo ou Tira de Teste = 25 unidades. Contém conjugado-corante e anticorpo anti-clamídia imobilizado. Selado individualmente em sachês laminados. É incluído um dessecante com o dispositivo do teste para estabilizar os agentes reativos;
Solução de Extração A = 0.8, 10.0  ou 20.0 ml. Solução de Hidróxido de Sódio 0.2M, em um frasco conta-gotas;
Solução de Extração B = 0.8, 10.0  ou 20.0 ml. Solução HCl  0.2M, em um frasco conta-gotas;

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS
- Relógio ou cronômetro;
- Estante para tubos de ensaio.

- Somente para Uso Diagnóstico In Vitro
- Utilizar luvas descartáveis ao manusear os espécimes.
- Descartar as luvas e os swabs usando as boas práticas microbiológicas.
- Não tocar a ponta do swab.
- Lavar as mãos antes e depois de realizar os testes.
- Usar somente os swabs estéreis fornecidos no kit. Qualquer outro swab pode dar falsos resultados.
- Não deixar que um swab com amostra entre em contato com qualquer ponta do frasco reagente pois uma contaminação bacteriana do reagente invalidará o desempenho do teste.
- Não utilizar os reagentes após a data de validade.
- Não pipetar com a boca.

COLETA DA AMOSTRA
A qualidade da amostra colhida é de extrema importância. Detecção de Chlamídia exige uma minuciosa técnica de coleta de  material celular em vez de apenas fluidos corporais.

A. Mulheres : São necessários dois swabs estéreis (utilizar somente os fornecidos com o kit) para a coleta da amostra em mulheres. Um é utilizado para preparar o local da amostra e o outro para a coleta propriamente dita.
Remover qualquer muco em excesso do local potencialmente infectado com o primeiro swab e depois descartá-lo.Esfregar o segundo swab vigorosamente sobre a área infectada removendo as células endocervicais na parede do canal. Como as Chlamydias são organismos intracelulares, deve ser feito um contato firme com a parede do canal para que a coleta da amostra seja apropriada. O ato de esfregar remove as células endoteliais e permite que o swab absorva as bactérias. A coleta imprópria resultará em leituras visuais pobres e podem causar resultados inválidos. As amostras vaginais não são úteis.

B. Homens : É necessário um swab de metal para a coleta de amostra do órgão genital masculino. Não utilizar um swab de plástico neste procedimento. Instruir o paciente a não urinar durante pelo menos uma hora antes da coleta da amostra.
Inserir o swab na uretra. Girar levemente com pressão suficiente para retirar as células epiteliais. Deixar o swab inserido por alguns segundos após a rotação.Remover cuidadosamente o swab impedindo o contato com quaisquer superfícies externas.

C. Urina de HomensInstruir o paciente a colher de 20 a 40 ml da primeira urina da manhã em um recepiente limpo e estéril (não fornecido no kit) sem nem conservante. É importante que seja a primeira urina da manhã por ter maior probabilidade de detectar o antígeno de Clamídia.
Se a amostra de urina não for imediatamente testada, pode ser guardada em geladeira ( 2-8°C) por somente 24 horas.

ARMAZENAMENTO DA AMOSTRA

Não guardar o swab em tubo de transporte contendo meio. O meio para transporte interfere na pesquisa e na viabilidade da clamídia.
Se a amostra do swab não for extraída imediatamente,  guardar o swab em tubo de transporte seco para estocagem ou transporte. O swab pode ser estocada de 4 - 6 horas a temperatura ambiente( 15 - 30°C) ou 24 - 72 horas  em geladeira (2-8°C), preferencialmente em um tubo de transporte. Não congelar. Os swabs podem ser transportados em condições ambientais até o local do teste.

Uso profissional, esse produto só deve ser realizado por um profissional de saúde qualificado, visto que o diagnóstico só pode ser feito por um médico.

A Alamar Tecno Científica Ltda obedecendo o que estabelece o código de Defesa do Consumidor e portanto para que o produto apresente  o seu melhor desempenho estabelece que:
- O usuário leia e siga rigorosamente o procedimento técnico;
- Os materiais estejam armazenados em condições indicadas;
- Os acessórios necessários estejam de acordo com o solicitado.
Antes de ser liberado para venda cada lote é testado e aprovado, sendo uma amostra retido para referencia futura e controle de qualidade. Portanto havendo necessidade de alguma informação sobre o lote em questão , o Controle de qualidade está à disposição. E quaisquer problemas que venham ocorrer por falha da empresa, serão resolvidos sem ônus para o cliente.

• Código Referência : 00000010000100002
• Unidade : Caixa
• Origem : Brasil
• Instrução de Uso : Download da Instrução de Uso
• Marca : Inlab
• Peso do Produto : 0.54 kg
• Peso da Embalagem : 0.65 kg